流浪的心 发表于 2007-2-25 10:30:48

是一个麻烦的事,增加了许多工作啊.....

yoosu79 发表于 2007-4-2 23:41:33

我也是做医疗的，以后大家多讨论讨论！还请高手们多指点指点。。。

wm6212 发表于 2007-7-18 13:32:05

现在过CE，也要过YY0505，这不矛盾，

wm6212 发表于 2007-7-18 13:34:19

小公司是有这心无这实力（资金，人才），所以在观望！

kyosuke01 发表于 2007-8-3 17:21:45

請問各位大哥，是否對MDD的CLASS IIA的PCB設計要求有所了解，目前基本上EMC是過的了的！現在就是不知道MDD是否有相關的要求？請各位大哥幫幫忙解惑一下

pp22pp 发表于 2008-1-14 15:53:40

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yungfan 发表于 2008-2-26 10:13:58

为什么对产品质量方面要求多一些，就有很多人斥反对意见

iwillbethere 发表于 2008-3-9 16:19:28


欢迎做医疗的朋友来讨论,医疗的标准比较多,而且大多产品有专标,要求也相对比较严格,如果不做出口的产品的话,要一下子上0505确实有困难,大家热烈讨论哈!

翅膀 发表于 2008-11-18 16:05:45

中国医疗器械公司大的公司就哪么几家，都能出口，产品也不关注YY0505.
90%的企业是中小企业，一直在观望。他们已经看了很多年了！！我05年进EMC行业时YY0505哪时真是如火如荼，风声四起呀！哪时接到最多电话就是，标准达不了要我们给他们整改。09年就要来了，不知何时实行这个标准。中小企业是没有什么技术上的进步的。已做出口的企业不在乎这些。反正只是再走个认证流程而已。中小企业可能会比较折腾。

etemk 发表于 2009-1-9 10:39:17

般主 如何下載法規 學習 tainun2000@yahoo.com.tw
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查看完整版本: 医疗器械认证