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关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)》意见的通知

2025-4-7 08:49| 发布者: amo| 查看: 4| 评论: 0

摘要: 关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)》意见的通知发布时间:2024-12-02各有关单位:  根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术 ...
关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2024-12-02
各有关单位:
  根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术的医疗器械产品的安全有效性评价研究”的要求,我中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。 
  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2024年12月20日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“远程要点+反馈单位名称”格式命名。
  联系人:曹越
  联系方式:010-86452644
  电子邮箱:caoyue@cmde.org.cn

  附件:1.《医疗器械远程传输功能注册审评要点》(征求意见稿)(下载)
     2.意见反馈表(下载)

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