EMC解读：商力部关于有序开展医疗物资出口的公告

amo

今天上午的时候，与客户聊天，提到了现在医疗出口的要求，提到说国家开始管控这些疫情资源。以为是乌龙，正常情况下出口产品，只要有客户所在地的相关认证即可。

结果中午就看到这个消息，还是昨天发布的。

看看头条里到处是关于欧洲某些国家一边拿着疫情物资，一边说啥啥不合格。

                               
登录/注册后可看大图

慌不慌

                               
登录/注册后可看大图

说的那么隐晦​。

说一千，道一万，就是担心​国产的质量问题。

按老美以往的套路，先用了再说，然后秋后算账。

                               
登录/注册后可看大图

前车之鉴​，这个时候，欧洲某国跳出来，反而是好事，提醒各位老板，赚钱的时候不要忘了质量​。

国家更是提前大局考虑，发布这样的公告​。

意思很明确，钱可以赚，不要丢面子，也不要不管质量，以防后面不好收拾，最好是些有能力的公司来做，你有国内的资质加上国外的资质，这样可以双保险，必竟国内的医疗注册还是做了一些工作的​。

我个人更关心的是这些医疗设备本身的问题，出口欧盟，有CE  DOC就好了，但是但是大部分的产品都是样机符合​要求，或者整改后符合要求。

那么批量生产之后，能不能保证符合CE?

介个，介个​。敢打包票的没几个，这个质量管控不是一般人能做到的​。

大部分就赌个概率，就赌自己没被抽检到​。

在这个全球风口中，按老外的思维，后期不抽检，可能性实在在小了​。

即使你产品满足国家公告的要求，可以继续发往世界各国，并且你宣称符合当地的要求​。一但疫情结束，他们抽检这些设备出现不合格，来一个集体诉讼​。这时候，怎么办，后怕不​？

你觉得自己有信心吗​？特别是你的批量出去的东西，能一定符合要求吗​？且都是赶工赶出来的东西​。

当然一些公司管控的好，或者本身留足了裕量，都不会怕这些问题​。

国家这时候收收口子，给企业一些时间，我个人觉得还是很赞，避免一窝蜂扎堆赚这些快钱​。

回过头来想想，EMC同仁征途漫漫，要做的事还有很多很多​。

当下个中滋味，慢慢品​！

​

当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
       有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。