有谁知道我们国内医疗器械的YY0505确切强制认证时间呀？

英珠玉 · 发表于 2010-3-17 23:32:27

好无聊的一天，随便看看.

highway110 · 发表于 2010-7-30 15:47:07

现在各个层面的领导对这个事情已经越来越关注了，所以快的话这一两年就有可能实施了。新产品的开发一定要注意电磁兼容了，等好了再整改费用就增加了，我是做YY0505检测的，大家有需要可以跟我联系。

zoumm19 · 发表于 2011-8-8 09:39:26

YY0505今年5月已经重新修订,各检测中心实验室也已经基本建好,估计明年就要准备实施了

zhuyeqing007 · 发表于 2011-9-24 20:59:14

据可靠消息明年就要实施了大家努力啊

zoumm19 · 发表于 2012-3-1 16:08:02

[s:9] 据消息，YY0505改版大概今年6月将会发布，预计一年过渡期，明年就会强制实施，大家早做准备了

舒正春 · 发表于 2012-10-26 14:51:46

[s:9] 是时候了，该强制实施了，不然和发达国家差距越大了！！！

舒正春 · 发表于 2012-10-26 17:16:42

我需要Apsim！谁有？？？？、 [s:14]

jixialy82 · 发表于 2013-9-17 23:46:24

这里人气不旺啊

小鱼er · 发表于 2014-7-17 12:59:20

自电磁兼容标准实施之日起，首次申报注册的第Ⅲ类医用电气设备在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。在此之前申请注册并获得受理的和已获准注册的第Ⅲ类医用电气设备，在重新注册时再提交符合电磁兼容标准要求的相应检测报告。

　　自电磁兼容标准实施一年后，首次申报注册的第Ⅱ类医用电气设备，在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。首次申报注册的第I类医用电气设备提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。在此之前申请注册并获得受理和已获准注册的第I、Ⅱ类医用电气设备，在重新注册时再提交符合电磁兼容标准要求的相应检测报告。

YY0505实施日期为2014年1月1日。
参考网址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/77426.html
      http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0634/77060.html

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