FDA 将第4版IEC60601-1-2加至医疗器械EMC共识标准清单

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  FDA 将第4版IEC60601-1-2加至医疗器械EMC共识标准清单
IEC60601 -1-2 第四版相对于第三版的主要变化包括：

1、在电磁环境中，“生命支持”类别已被删除；

2、CISPR 15作为照明特性的参考标准已被删除，而被CISPR 11 所取代；

3、提高了ESD空气和接触放电的测试电平；

4、RF敏感度的测试电平根据预期使用环境来规定；

5、增加了根据ISO7637-2对于直流输入电源端口的瞬态测试；

6、新的传导RF干扰要求应根据预期的使用位置规定；

7、工频磁场测试水平增加至30A/M；

8、半周期、100%电压骤降检测在多个相位角进行；