申请第三类进口医疗器械注册

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  进口第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

  申请注册的进口医疗器械，应当在申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。

　　申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人或者备案人需提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。

　　如果您对以上“进口医疗器械注册”有疑问或不解，可登录奥咨达官网进行免费的客服咨询，奥咨达真诚为您服务。

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